ادراوون ۲۰/30mg میلی لیتر محلول غلیظ شده تزریقی
EDARAVONE 30mg/20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
- نام عمومی انگلیسی: EDARAVONE 30mg/20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
- نام برند انگلیسی: ALSAVA®
- نام عمومی فارسی: ادراوون ۲۰/30mg میلی لیتر محلول غلیظ شده تزریقی
- نام برند فارسی: آلساوا®
- سازنده: زیست دارو دانش
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx118403
قیمت : 860,000 تومان
مشخصات محصول
ادراوون ۲۰/30mg میلی لیتر محلول غلیظ شده تزریقی
EDARAVONE 30mg/20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیEDARAVONE 30mg/20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
-
نام برند انگلیسیALSAVA®
-
نام عمومی فارسیادراوون ۲۰/30mg میلی لیتر محلول غلیظ شده تزریقی
-
نام برند فارسیآلساوا®
-
سازندهزیست دارو دانش
-
کد eRxeRx118403
نقد و بررسی
ادراوون ۲۰/30mg میلی لیتر محلول غلیظ شده تزریقی
EDARAVONE 30mg/20mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
آلساوا حاوی ماده موثره دارویی به نام ِاداراوون است.
روش عملکرد اصلی اِداراوون در کاهش پیشرفت بیماری اِسکِلِروز جانبی آمیوتِروفیک (ALS) به طور کامل مشخص نیست. اِداراوون دارای خاصیت از بین بردن رادیکال های آزاد است و در بیماری ALS از بروز آسیب غشای سلولی ناشی از رادیکال های آزاد جلوگیری می کند.
اجزای تشکیل دهنده آلساوا:
ماده موثره دارویی: اِداراوون
مواد جانبی فرآورده:
ال سیستئین هیدروکلراید هیدراته، سدیم بی سولفیت، سدیم کلراید، فسفریک اسید، سدیم هیدروکساید
هشدارها و موارد احتیاط:
- واکنش های افزایش حساسیتی
مواردی از واکنش های افزایش حساسیت ( شامل قرمزی، کهیر، آریتمی) و یا علائم شوک آنافیلاکسی در مصرف کنندگان اِداراوون گزارش شده است.
-واکنش های حساسیتی به سولفیت ها:
آلساوا دارای ماده ای به نام سدیم بی سولفیت است. سدیم بی سولفیت ممکن است در افراد حساس، به بروز واکنش های حساسیتی شامل علائم آنافیلاکسی یا وقوع آسم با شدت کمتر منجر شود. حساسیت به سولفیت بیشتر در افراد مبتلا به آسم رخ می دهد.
در صورت بروز این واکنش ها، باید بلافاصله انفوزیون آلساوا متوقف شود و بیمار تا زمان برطرف شدن علائم تحت درمان قرار گیرد.
موارد منع مصرف:
در صورت سابقه بروز واکنش های افزایش حساسیتی به اداراوون و یا هر یک از اجزای این فراورده تزریقی، مصرف آن ممنوع است. برای اطلاع از لیست کامل اجزای سازنده، به انتهای برگه راهنما مراجعه بفرمایید.
- واکنش های افزایش حساسیتی
مواردی از واکنش های افزایش حساسیت ( شامل قرمزی، کهیر، آریتمی) و یا علائم شوک آنافیلاکسی در مصرف کنندگان اِداراوون گزارش شده است.
-واکنش های حساسیتی به سولفیت ها:
آلساوا دارای ماده ای به نام سدیم بی سولفیت است. سدیم بی سولفیت ممکن است در افراد حساس، به بروز واکنش های حساسیتی شامل علائم آنافیلاکسی یا وقوع آسم با شدت کمتر منجر شود. حساسیت به سولفیت بیشتر در افراد مبتلا به آسم رخ می دهد.
در صورت بروز این واکنش ها، باید بلافاصله انفوزیون آلساوا متوقف شود و بیمار تا زمان برطرف شدن علائم تحت درمان قرار گیرد.
موارد منع مصرف:
در صورت سابقه بروز واکنش های افزایش حساسیتی به اداراوون و یا هر یک از اجزای این فراورده تزریقی، مصرف آن ممنوع است. برای اطلاع از لیست کامل اجزای سازنده، به انتهای برگه راهنما مراجعه بفرمایید.
عوارض جانبی
*عوارض بسیار شایع (میزان بروز بیشتر از 10 درصد جمعیت مصرف کننده)
عوارض عصبی: عدم تعادل درراه رفتن
عوارض خونی: کبودی
*عوارض شایع: (میزان بروز 1 تا 10 درصد جمعیت مصرف کننده)
عوارض عصبی: سردرد
عوارض پوستی: التهاب پوست، اگزما، عفونت های تینه آ
عوارض متابولیک: دفع گلوکز در ادرار
عوارض تنفسی: تنگی نفس، هیپوکسی، نارسایی تنفسی
*عوارض با شیوع کمتر: (کمتر از 1 درصد جمعیت مصرف کننده)
واکنش های آنافیلاکسی، واکنش های افزایش حساسیت
در صورت بروز هرگونه عارضه در زمان مصرف اداراوون با پزشک معالج و یا داروساز و یا واحد حمایت از بیمار و پرستاری شرکت زیست دارو دانش ارتباط برقرار نمایید.
*عوارض بسیار شایع (میزان بروز بیشتر از 10 درصد جمعیت مصرف کننده)
عوارض عصبی: عدم تعادل درراه رفتن
عوارض خونی: کبودی
*عوارض شایع: (میزان بروز 1 تا 10 درصد جمعیت مصرف کننده)
عوارض عصبی: سردرد
عوارض پوستی: التهاب پوست، اگزما، عفونت های تینه آ
عوارض متابولیک: دفع گلوکز در ادرار
عوارض تنفسی: تنگی نفس، هیپوکسی، نارسایی تنفسی
*عوارض با شیوع کمتر: (کمتر از 1 درصد جمعیت مصرف کننده)
واکنش های آنافیلاکسی، واکنش های افزایش حساسیت
در صورت بروز هرگونه عارضه در زمان مصرف اداراوون با پزشک معالج و یا داروساز و یا واحد حمایت از بیمار و پرستاری شرکت زیست دارو دانش ارتباط برقرار نمایید.
آلساوا و سایر داروها
در حال حاضر تداخل دارویی بارزی در مورد اِداراوون مطرح نیست. با این وجود، به منظور جلوگیری از بروز تداخل های دارویی، حتما قبل از شروع مصرف این دارو، فهرست داروهای مصرفی خود را به پزشک معالج خود اطلاع دهید.
9-مصرف در جمعیت های خاص
*بارداری:
-شواهد کافی از مصرف اِداراوون در بانوان باردار وجود ندارد.
-بر اساس نتایج مطالعات حیوانی انجام شده، بهتر است این دارو در دوران بارداری مصرف نشود.
*شیردهی:
به دلیل عدم وجود اطلاعات لازم در مورد میزانِ ترشح اِداراوون در شیر مادر و خطرات ناشی از آن در نوزاد، مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.
*کودکان:
تا اکنون میزان ایمنی و اثربخشی اداراوون در کودکان اثبات نشده است.
*سالمندان:
با توجه به مطالعات صورت گرفته شده، اثربخشی اِداراوون در سالمندان مشابه دیگر افراد بالغ است.
*نارسایی کلیوی:
در حال حاضر، تأثیر نارسایی کلیوی بر فاکتورهای فارماکوکینتیک اِداراوون به اثبات نرسیده است. از آن جایی که انتظار نمی رود نارسایی کلیوی تأثیر به سزایی بر اثربخشی و بروز عوارض جانبی ناشی از دارو داشته باشد، بنا بر این تغییرات در مقدار داروی مصرفی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ضروری نیست.
*اختلالات کبدی:
در حال حاضر، تأثیر اختلالات کبدی بر فاکتورهای فارماکوکینتیک اِداراوون به اثبات نرسیده است. در نارسایی خفیف تا متوسط کبدی نیازی به تنظیم مقدار داروی مصرفی نیست. در حاضر، مطالعه ای از مصرف دارو در افراد مبتلا به نارسایی شدید کبدی انجام نشده است.
در حال حاضر تداخل دارویی بارزی در مورد اِداراوون مطرح نیست. با این وجود، به منظور جلوگیری از بروز تداخل های دارویی، حتما قبل از شروع مصرف این دارو، فهرست داروهای مصرفی خود را به پزشک معالج خود اطلاع دهید.
9-مصرف در جمعیت های خاص
*بارداری:
-شواهد کافی از مصرف اِداراوون در بانوان باردار وجود ندارد.
-بر اساس نتایج مطالعات حیوانی انجام شده، بهتر است این دارو در دوران بارداری مصرف نشود.
*شیردهی:
به دلیل عدم وجود اطلاعات لازم در مورد میزانِ ترشح اِداراوون در شیر مادر و خطرات ناشی از آن در نوزاد، مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.
*کودکان:
تا اکنون میزان ایمنی و اثربخشی اداراوون در کودکان اثبات نشده است.
*سالمندان:
با توجه به مطالعات صورت گرفته شده، اثربخشی اِداراوون در سالمندان مشابه دیگر افراد بالغ است.
*نارسایی کلیوی:
در حال حاضر، تأثیر نارسایی کلیوی بر فاکتورهای فارماکوکینتیک اِداراوون به اثبات نرسیده است. از آن جایی که انتظار نمی رود نارسایی کلیوی تأثیر به سزایی بر اثربخشی و بروز عوارض جانبی ناشی از دارو داشته باشد، بنا بر این تغییرات در مقدار داروی مصرفی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ضروری نیست.
*اختلالات کبدی:
در حال حاضر، تأثیر اختلالات کبدی بر فاکتورهای فارماکوکینتیک اِداراوون به اثبات نرسیده است. در نارسایی خفیف تا متوسط کبدی نیازی به تنظیم مقدار داروی مصرفی نیست. در حاضر، مطالعه ای از مصرف دارو در افراد مبتلا به نارسایی شدید کبدی انجام نشده است.
-این برگه راهنما دارای اطلاعات مهمی برای شما است و توسط واحد مدیکال و فارماکوویژیلانس شرکت زیست دارو دانش تهیه گردیده است. بنابراین قبل از مصرف این دارو، مطالب آن را به دقت مطالعه نمایید.
- در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر لطفا با پزشک معالج، داروساز و یا واحد پرستاری و حمایت از بیمار شرکت زیست دارو دانش تماس حاصل فرمایید.
- این دارو تنها برای بیماری فعلی شما تجویز شده است بنابراین از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران، به طور جدّی خودداری فرمایید .
- ممکن است این دارو در درمان بیماری هایی به غیر از آنچه که در این برگه راهنما راهنما ذکر شده است توسط پزشک معالج شما تجویز گردد.
- هر دارو به موازات اثرات درمانی، ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود .اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض مذکور در این برگه راهنما یا عوارض دیگر با پزشک معالج یا داروساز یا مراکز درمانی مشورت نمایید.
شرایط نگهداری آلساوا:
- در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری نمایید.
- تا زمان مصرف، دارو را درون جعبه نگهداری نمایید.
- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر لطفا با پزشک معالج، داروساز و یا واحد پرستاری و حمایت از بیمار شرکت زیست دارو دانش تماس حاصل فرمایید.
- این دارو تنها برای بیماری فعلی شما تجویز شده است بنابراین از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران، به طور جدّی خودداری فرمایید .
- ممکن است این دارو در درمان بیماری هایی به غیر از آنچه که در این برگه راهنما راهنما ذکر شده است توسط پزشک معالج شما تجویز گردد.
- هر دارو به موازات اثرات درمانی، ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود .اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض مذکور در این برگه راهنما یا عوارض دیگر با پزشک معالج یا داروساز یا مراکز درمانی مشورت نمایید.
شرایط نگهداری آلساوا:
- در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری نمایید.
- تا زمان مصرف، دارو را درون جعبه نگهداری نمایید.
- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
موارد مصرف آلساوا
اِداراوون در درمان بیماران مبتلا به اِسکِلِروز جانبی آمیوتِروفیک (ALS) مورد مصرف قرار می گیرد.
4- مقدار مصرف و روش مصرف آلساوا:
مقدار مصرف توصیه شده در بیماری ALS به صورت انفوزیون وریدی و به مقدار 60 میلی گرم به مدت 60 دقیقه به صورت برنامه درمانی زیر (با در نظر گرفتن هر چرخه درمان به مدت 28 روز به صورت 2 دوره ی 14 روزه) است:
- چرخه آغاز درمان: به مدت 14 روز به صورت روزانه و به مقدار 60 میلی گرم (2 عدد ویال) به صورت انفوزیون وریدی تزریق می شود و سپس در 14 روز بعدی دارو مصرف نمی شود.
- چرخه ادامه ی درمان : به مدت 10 روز از 14 روز اول چرخه، دارو به صورت روزانه و به مقدار 60 میلی گرم (2 عدد ویال) به صورت انفوزیون وریدی تزریق می شود و سپس در دوره ی 14 روزه ی دوم، دارو تزریق نمی شود.
روش مصرف هر نوبت از دارو: 2 عدد ویال 30 میلی گرم (در مجموع 60 میلی گرم) به صورت پی در پی انفوزیون وریدی می گردد. سرعت باید به گونه ای تنظیم گردد که 1 میلی گرم از دارو در هر دقیقه انفوزیون گردد و مدت کل انفوزیون برای مجموع 2 عدد ویال برابر 60 دقیقه باشد.
-هر یک از ویال ها قبل از انفوزیون باید با استفاده از محلول تزریقی سدیم کلراید 0.9 درصد تا حجم 100 میلی لیتر رقیق شوند. پس از رقیق سازی، باید سرعت انفوزیون 3.33 میلی لیتر در دقیقه باشد.
-تذکر: در صورت مشاهده ی اولین نشانه های واکنش افزایش حساسیت، باید بلافاصله انفوزیون را متوقف نمایید.
5-شکل دارویی:
آلساوا به صورت ویال از جنس شیشه حاوی محلول تزریقی شفاف و بدون رنگ اِداراوون و مقدار 30 میلی گرم در20 میلی لیتر است که پس از رقیق سازی، از طریق انفوزیون وریدی مورد مصرف قرار می گیرد.
اِداراوون در درمان بیماران مبتلا به اِسکِلِروز جانبی آمیوتِروفیک (ALS) مورد مصرف قرار می گیرد.
4- مقدار مصرف و روش مصرف آلساوا:
مقدار مصرف توصیه شده در بیماری ALS به صورت انفوزیون وریدی و به مقدار 60 میلی گرم به مدت 60 دقیقه به صورت برنامه درمانی زیر (با در نظر گرفتن هر چرخه درمان به مدت 28 روز به صورت 2 دوره ی 14 روزه) است:
- چرخه آغاز درمان: به مدت 14 روز به صورت روزانه و به مقدار 60 میلی گرم (2 عدد ویال) به صورت انفوزیون وریدی تزریق می شود و سپس در 14 روز بعدی دارو مصرف نمی شود.
- چرخه ادامه ی درمان : به مدت 10 روز از 14 روز اول چرخه، دارو به صورت روزانه و به مقدار 60 میلی گرم (2 عدد ویال) به صورت انفوزیون وریدی تزریق می شود و سپس در دوره ی 14 روزه ی دوم، دارو تزریق نمی شود.
روش مصرف هر نوبت از دارو: 2 عدد ویال 30 میلی گرم (در مجموع 60 میلی گرم) به صورت پی در پی انفوزیون وریدی می گردد. سرعت باید به گونه ای تنظیم گردد که 1 میلی گرم از دارو در هر دقیقه انفوزیون گردد و مدت کل انفوزیون برای مجموع 2 عدد ویال برابر 60 دقیقه باشد.
-هر یک از ویال ها قبل از انفوزیون باید با استفاده از محلول تزریقی سدیم کلراید 0.9 درصد تا حجم 100 میلی لیتر رقیق شوند. پس از رقیق سازی، باید سرعت انفوزیون 3.33 میلی لیتر در دقیقه باشد.
-تذکر: در صورت مشاهده ی اولین نشانه های واکنش افزایش حساسیت، باید بلافاصله انفوزیون را متوقف نمایید.
5-شکل دارویی:
آلساوا به صورت ویال از جنس شیشه حاوی محلول تزریقی شفاف و بدون رنگ اِداراوون و مقدار 30 میلی گرم در20 میلی لیتر است که پس از رقیق سازی، از طریق انفوزیون وریدی مورد مصرف قرار می گیرد.
محصولات مرتبط
مشاهده همه
فامپریدین 10mg قرص پیوسته رهش خوراکی
120,000 تومان
دی متیل فومارات 240mg کپسول خوراکی
360,000 تومان
تترابنازین 25mg قرص خوراکی
207,000 تومان
بتانکول کلراید 10mg قرص خوراکی
68,000 تومان
بتاهیستین دی هیدروکلراید 8mg قرص خوراکی
300,000 تومان