تموزولومید 5mg کپسول خوراکی

TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE

  • نام عمومی انگلیسی: TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
  • نام برند انگلیسی: TEMODAL®
  • نام عمومی فارسی: تموزولومید 5mg کپسول خوراکی
  • نام برند فارسی: تمودال®
  • سازنده: Orion
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx103866

قیمت : 32,750 تومان

لیست فروشندگان این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

تموزولومید 5mg کپسول خوراکی

TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE
  • نام برند انگلیسی
    TEMODAL®
  • نام عمومی فارسی
    تموزولومید 5mg کپسول خوراکی
  • نام برند فارسی
    تمودال®
  • سازنده
    Orion
  • کد eRx
    eRx103866

نقد و بررسی

تموزولومید 5mg کپسول خوراکی

TEMOZOLOMIDE 5mg ORAL CAPSULE

موارد هشدار و احتياط:
  • برای تمامی بیماران مبتلا به GBM که رژیم درمانی 42 روزه تمودال را همزمان با رادیوتراپی دریافت می کنند پروفیلاکسی برای PCP مورد نیاز می باشد .
  • تمامی بیماران، مخصوصا آن دسته که داروهای استروئیدی مصرف می کنند، به دلیل گسترش لنمفوپنی و PCP  باید تحت مراقبت و کنترل باشند.
  • در طول درمان میزان سلول های خونی بیمار (CBC) باید کنترل شود.
  • در بیماران با اختلالات کبدی و کلیوی شدید ، باید در مورد مصرف تمودال احتیاط نمود .
عوارض جانبی:
  • شایعترین عوارض جانبی ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) عبارتند از ریزش موی سر ، خستگی ، حالت تهوع و استفراغ ، سردرد ، یبوست ، کاهش اشتها ، صرع ، راش ، بی حسی نیمه بدن ، اسهال ، ضعف ، تب ، تنبلی ، عدم هماهنگی ، عفونت ویروسی ، فراموشی و بی خوابی.
  • شایع ترین مشکلات هماتولوژیک درجه 3 تا 4 ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) در طول درمان با تمودال عبارتند از لنفوپنی ، ترومبوسایتوپنی ، نوتروپنی و لوکوپنی.
  • واکنش های آلرژیک نیز گزارش شده است.
تداخل دارویی:
مصرف والپریک اسید با کاهش متابولیسم باعث افزایش سطح تموزولاماید میگردد.
 
شرایط نگهداری:
نگهداری در دمای 25◦c (77◦F) و در سفر می توان بین دمای 15-30◦c(59-86◦F)  نگهداری نمود.
 
فارماکوکینتیک:
تمودال به طور سریع از طریق دستگاه گوارش جذب می شود و به طور متوسط پس از یک ساعت غلظت خونی آن به حداکثر می رسد.
 
مکانیسم اثر:
تمودال در PH  فیزیولوژیک با واکنش غیر آنزیمی به ماده فعال 5-(3-متیل تریازن-1-ایل)-ایمیدازول-4-کربوکسی آمید  (MTIC)  تبدیل می گردد . MTIC اثر سمی خود را به طور عمده از طریق آلکیله کردن DNA در موقعیت O6   و N7   گوانین اعمال می کند.
 
شکل و قدرت دارویی:
  • داروی خوراکی در قالب کپسول های 5، 20، 100، 140 و 250 میلی گرمی (بسته بندی به صورت 5 ساشه تکی)
  • ویال تزریقی 100 میلی گرمی
موارد مصرف: تمودال جز دسته دارویی آلکیله کننده می باشد که در بالغین برای موارد زیر مصرف می گردد:
  1. درمان تومور مغزی Glioblastoma multiforme  که در ابتدا تمودال همزمان با رادیوتراپی  و سپس به تنهایی مصرف می گردد .
  2. درمان تومور مغزی Refractory anaplastic astrocytoma  که بیماری با رژیم درمانی nitrosourea  و procarbazine  پیشرفت کرده است.

مقدار و نحوه مصرف:
  • برای بیماران مبتلا به GBM :
میزان  75mg/m2  همراه با رادیوتراپی به مدت 42 روز و سپس شروع دوز 150 mg/m2   به صورت روزانه از روز اول تا پنجم در دوره های 28 روزه و بالا بردن دوز به 200mg/m2  برای دوره های دوم تا ششم.
  • برای بیماران مبتلا به Refractory anaplastic astrocytoma :
دوز اولیه 150mg/m2  روزانه برای 5 روز متوالی در دوره های 28 روزه و سپس بالا بردن دوز تا 200mg/m2   و ادامه درمان با نظر پزشک تا حداکثر 2 سال.
موارد منع مصرف:
  • در موارد حساسیت مشاهده شده به هر یک از ترکیبیات این محصول یا دکربازین  (DTIC)
  • سرکوب مغز استخوان : باید مقدار نوتروفیل (ANC) و پلاکت خون قبل از دوراژ و حین مصرف کنترل شود . بیماران کهنسال و زنان بیش تر مستعد سرکوب مغز استخوان هستند .

مصرف در دوران بارداری: رده D - مصرف تمودال ممکن است برای جنین مخاطره آمیز باشد . زنان باید توجه کنند که در طول درمان با تمودال باردار نشوند.
مصرف در دوران شیردهی: هنوز معلوم نیست که آیا این دارو از طریق شیر مادر ترشح می شود یا خیر . بر اساس مطالعات بر روی حیوانات ، بهتر است حین مصرف تمودال یا شیر دادن قطع شود و یا مصرف تمودال قطع گردد.

 

محصولات مرتبط

مشاهده همه