تموزولومید 100mg پودر لیوفیلیزه تزریقی وریدی

TEMOZOLOMIDE 100mg INTRAVENOUS INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION

  • نام عمومی انگلیسی: TEMOZOLOMIDE 100mg INTRAVENOUS INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION
  • نام برند انگلیسی: TEMODAL®
  • نام عمومی فارسی: تموزولومید 100mg پودر لیوفیلیزه تزریقی وریدی
  • نام برند فارسی: تمودال آی وی®
  • سازنده: Baxter Oncology
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx103860

قیمت : 33,000,000 تومان

لیست فروشندگان این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

تموزولومید 100mg پودر لیوفیلیزه تزریقی وریدی

TEMOZOLOMIDE 100mg INTRAVENOUS INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    TEMOZOLOMIDE 100mg INTRAVENOUS INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION
  • نام برند انگلیسی
    TEMODAL®
  • نام عمومی فارسی
    تموزولومید 100mg پودر لیوفیلیزه تزریقی وریدی
  • نام برند فارسی
    تمودال آی وی®
  • سازنده
    Baxter Oncology
  • کد eRx
    eRx103860

نقد و بررسی

تموزولومید 100mg پودر لیوفیلیزه تزریقی وریدی

TEMOZOLOMIDE 100mg INTRAVENOUS INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION

موارد هشدار و احتياط:
  • برای تمامی بیماران مبتلا به GBM که رژیم درمانی 42 روزه تمودال را همزمان با رادیوتراپی دریافت می کنند پروفیلاکسی برای PCP مورد نیاز می باشد .
  • تمامی بیماران، مخصوصا آن دسته که داروهای استروئیدی مصرف می کنند، به دلیل گسترش لنمفوپنی و PCP  باید تحت مراقبت و کنترل باشند.
  • در طول درمان میزان سلول های خونی بیمار (CBC) باید کنترل شود.
  • در بیماران با اختلالات کبدی و کلیوی شدید ، باید در مورد مصرف تمودال احتیاط نمود .
عوارض جانبی:
  • شایعترین عوارض جانبی ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) عبارتند از ریزش موی سر ، خستگی ، حالت تهوع و استفراغ ، سردرد ، یبوست ، کاهش اشتها ، صرع ، راش ، بی حسی نیمه بدن ، اسهال ، ضعف ، تب ، تنبلی ، عدم هماهنگی ، عفونت ویروسی ، فراموشی و بی خوابی.
  • شایع ترین مشکلات هماتولوژیک درجه 3 تا 4 ( احتمال بروز بیش از 10 درصد ) در طول درمان با تمودال عبارتند از لنفوپنی ، ترومبوسایتوپنی ، نوتروپنی و لوکوپنی.
  • واکنش های آلرژیک نیز گزارش شده است.
تداخل دارویی:
مصرف والپریک اسید با کاهش متابولیسم باعث افزایش سطح تموزولاماید میگردد.
شرایط نگهداری:
نگهداری در دمای 25◦c (77◦F) و در سفر می توان بین دمای 15-30◦c(59-86◦F)  نگهداری نمود.
 
فارماکوکینتیک:
تمودال به طور سریع از طریق دستگاه گوارش جذب می شود و به طور متوسط پس از یک ساعت غلظت خونی آن به حداکثر می رسد.
 
مکانیسم اثر:
تمودال در PH  فیزیولوژیک با واکنش غیر آنزیمی به ماده فعال 5-(3-متیل تریازن-1-ایل)-ایمیدازول-4-کربوکسی آمید  (MTIC)  تبدیل می گردد . MTIC اثر سمی خود را به طور عمده از طریق آلکیله کردن DNA در موقعیت O6   و N7   گوانین اعمال می کند.
شکل و قدرت دارویی:
  • داروی خوراکی در قالب کپسول های 5، 20، 100، 140 و 250 میلی گرمی (بسته بندی به صورت 5 ساشه تکی)
  • ویال تزریقی 100 میلی گرمی
موارد مصرف: تمودال جز دسته دارویی آلکیله کننده می باشد که در بالغین برای موارد زیر مصرف می گردد:
  1. درمان تومور مغزی Glioblastoma multiforme  که در ابتدا تمودال همزمان با رادیوتراپی  و سپس به تنهایی مصرف می گردد .
  2. درمان تومور مغزی Refractory anaplastic astrocytoma  که بیماری با رژیم درمانی nitrosourea  و procarbazine  پیشرفت کرده است.

مقدار و نحوه مصرف:
  • برای بیماران مبتلا به GBM :
میزان  75mg/m2  همراه با رادیوتراپی به مدت 42 روز و سپس شروع دوز 150 mg/m2   به صورت روزانه از روز اول تا پنجم در دوره های 28 روزه و بالا بردن دوز به 200mg/m2  برای دوره های دوم تا ششم.
  • برای بیماران مبتلا به Refractory anaplastic astrocytoma :
دوز اولیه 150mg/m2  روزانه برای 5 روز متوالی در دوره های 28 روزه و سپس بالا بردن دوز تا 200mg/m2   و ادامه درمان با نظر پزشک تا حداکثر 2 سال.
موارد منع مصرف:
  • در موارد حساسیت مشاهده شده به هر یک از ترکیبیات این محصول یا دکربازین  (DTIC)
  • سرکوب مغز استخوان : باید مقدار نوتروفیل (ANC) و پلاکت خون قبل از دوراژ و حین مصرف کنترل شود . بیماران کهنسال و زنان بیش تر مستعد سرکوب مغز استخوان هستند .

مصرف در دوران بارداری: رده D - مصرف تمودال ممکن است برای جنین مخاطره آمیز باشد . زنان باید توجه کنند که در طول درمان با تمودال باردار نشوند.
مصرف در دوران شیردهی: هنوز معلوم نیست که آیا این دارو از طریق شیر مادر ترشح می شود یا خیر . بر اساس مطالعات بر روی حیوانات ، بهتر است حین مصرف تمودال یا شیر دادن قطع شود و یا مصرف تمودال قطع گردد.
 

محصولات مرتبط

مشاهده همه