اولوکوماب 140mg/1mL,1mL تزریقی
EVOLOCUMAB 140mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION
- نام عمومی انگلیسی: EVOLOCUMAB 140mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION
- نام برند انگلیسی: REPATHA®
- نام عمومی فارسی: اولوکوماب 140mg/1mL,1mL تزریقی
- نام برند فارسی: رپاتا®
- سازنده: Amgen
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx103348
قیمت : 1,300,000 تومان
مشخصات محصول
اولوکوماب 140mg/1mL,1mL تزریقی
EVOLOCUMAB 140mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیEVOLOCUMAB 140mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION
-
نام برند انگلیسیREPATHA®
-
نام عمومی فارسیاولوکوماب 140mg/1mL,1mL تزریقی
-
نام برند فارسیرپاتا®
-
سازندهAmgen
-
کد eRxeRx103348
نقد و بررسی
اولوکوماب 140mg/1mL,1mL تزریقی
EVOLOCUMAB 140mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION
رپاتا داروی پایین آورنده ی کلسترول بد در خون است.
رپاتا شامل ماده موثره اولوکومب (آنتی بادی مونوکلونال) است. اولوکومب به صورت انتخابی به آنزیم PCSK9 متصل می شود که بر توانایی کبد در گرفتن کلسترول تاثیر بگذارد. این دارو با اتصال به PCSK9 باعث افزایش مقدار کلسترول ورودی به کبد می شود و در نتیجه سطح کلسترول خون را پایین می آورد.
رپاتا در بیمارانی که نمی توانند کلسترول خود را با یک رژیم کاهنده کلسترول به تنهایی کنترل کنند، استفاده می شود. در هنگام مصرف این دارو باید رژیم غذایی کاهنده کلسترول حفظ شود
هشدارها و اقدامات احتیاطی
درصورت داشتن بیماری کبد و مشکلات شدید کلیوی قبل از استفاده از رپاتا با پزشک، داروساز یا پرستار خود صحبت کنید.
کودکان و نوجوانان
استفاده از رپاتا در کودکان زیر 18 سال که مبتلا به هیپرکلسترمی اولیه و دیس لیپیدمی مخلوط هستند مطالعه نشده است.
استفاده از رپاتا در کودکان زیر 12 سال که مبتلا به هیپرکلسترمی نوع هموزیگوت فامیلی هستند مطالعه نشده است.
درصورت داشتن بیماری کبد و مشکلات شدید کلیوی قبل از استفاده از رپاتا با پزشک، داروساز یا پرستار خود صحبت کنید.
کودکان و نوجوانان
استفاده از رپاتا در کودکان زیر 18 سال که مبتلا به هیپرکلسترمی اولیه و دیس لیپیدمی مخلوط هستند مطالعه نشده است.
استفاده از رپاتا در کودکان زیر 12 سال که مبتلا به هیپرکلسترمی نوع هموزیگوت فامیلی هستند مطالعه نشده است.
عوارض جانبی احتمالی
همانند هر دارویی، با این دارو نیز ممکن است عوارض جانبی بروز کند که البته برای تمام بیماران رخ نمی دهد.
رایج: ممکن است تا 1 نفر در 10 نفر بروز کند.
· فلو (درجه حرارت بالا، گلودرد، آبریزش بینی، سرفه و لرز)
· سرماخوردگی مانند آبریزش بینی، گلودرد یا عفونتهای سینوس (نازوفارنژیت یا تنفس فوقانی)
· احساس بیماری (تهوع)
· درد پشت
· درد مفاصل (آرترالژیا)
· واکنش محل تزریق، قرمزی، کبودی یا درد
· بثورات جلدی
غیر رایج: ممکن است تا 1 نفر در 100 نفر بروز کند.
· نقاط قرمز و خارش روی پوست
گزارش عوارض جانبی
اگر هر گونه عوارض جانبی داشتید، با پزشک، دکتر داروساز و یا پرستار خود صحبت کنید. این مورد میتواند شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی ثبت نشده در این برگه راهنما باشد. با گزارش دادن عوارض جانبی ایجاد شده میتوانید در فراهم کردن اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
همانند هر دارویی، با این دارو نیز ممکن است عوارض جانبی بروز کند که البته برای تمام بیماران رخ نمی دهد.
رایج: ممکن است تا 1 نفر در 10 نفر بروز کند.
· فلو (درجه حرارت بالا، گلودرد، آبریزش بینی، سرفه و لرز)
· سرماخوردگی مانند آبریزش بینی، گلودرد یا عفونتهای سینوس (نازوفارنژیت یا تنفس فوقانی)
· احساس بیماری (تهوع)
· درد پشت
· درد مفاصل (آرترالژیا)
· واکنش محل تزریق، قرمزی، کبودی یا درد
· بثورات جلدی
غیر رایج: ممکن است تا 1 نفر در 100 نفر بروز کند.
· نقاط قرمز و خارش روی پوست
گزارش عوارض جانبی
اگر هر گونه عوارض جانبی داشتید، با پزشک، دکتر داروساز و یا پرستار خود صحبت کنید. این مورد میتواند شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی ثبت نشده در این برگه راهنما باشد. با گزارش دادن عوارض جانبی ایجاد شده میتوانید در فراهم کردن اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
مصرف دیگر داروها با رپاتا
در صورت مصرف داروهای دیگر به پزشک و یا داروساز خود اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
مصرف داروی رپاتا در خانم های باردار مطالعه نشده است. مشخص نیست که آیا رپاتا به جنین شما آسیب خواهد رساند.
اگر می خواهید باردار شوید و یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.
مشخص نیست که آیا رپاتا در شیر مادر یافت می شود.
در صورت تغذیه با شیر مادر و یا قصد برای انجام این کار، به پزشک خود اطلاع دهید. سپس پزشک شما به شما کمک خواهد کرد که با توجه به مزایای شیردهی به کودک و سود رپاتا به مادر، تصمیم بگیرید که شیردهی و یا مصرف رپاتا را متوقف کنید.
تاثیر بر رانندگی و هوشیاری
اولوکومب بر توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات اثری ندارد و یا اثر بسیار ناچیزی دارد.
رپاتا حاوی سدیم
این فراورده حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر دوز است که عملاً فاقد سدیم است.
در صورت مصرف داروهای دیگر به پزشک و یا داروساز خود اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
مصرف داروی رپاتا در خانم های باردار مطالعه نشده است. مشخص نیست که آیا رپاتا به جنین شما آسیب خواهد رساند.
اگر می خواهید باردار شوید و یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.
مشخص نیست که آیا رپاتا در شیر مادر یافت می شود.
در صورت تغذیه با شیر مادر و یا قصد برای انجام این کار، به پزشک خود اطلاع دهید. سپس پزشک شما به شما کمک خواهد کرد که با توجه به مزایای شیردهی به کودک و سود رپاتا به مادر، تصمیم بگیرید که شیردهی و یا مصرف رپاتا را متوقف کنید.
تاثیر بر رانندگی و هوشیاری
اولوکومب بر توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات اثری ندارد و یا اثر بسیار ناچیزی دارد.
رپاتا حاوی سدیم
این فراورده حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر دوز است که عملاً فاقد سدیم است.
قبل از استفاده از رپاتا چه چیزهایی باید بدانید
رپاتا را در صورت وجود سابقه حساسیت به ماده موثره اولوکومب و یا دیگر مواد جانبی نباید استفاده کرد. چگونه رپاتا را نگهداری و ذخیره کنیم
این دارو را دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری کنید.
این دارو را پس از تاریخ انقضا که روی برچسب وبسته اصلی پس از انقضا ثبت شده است استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
در یخچال ذخیره کنید (دمای 2 – 8 درجه سانتی گراد). منجمد نکنید.
به منظور حفاظت در برابر نور دربسته اصلی دارو نگهداری کنید.
سرنگ از قبل پر شده ی شما می بایست خارج از یخچال نگهداری شود تا قبل از تزریق به دمای اتاق (تا بیش از 25 درجه ی سانتی گراد) برسد. این امر باعث میشود تزریق راحت تر صورت بگیرد. بعد از خروج دارو از یخچال دارو در جعبه اصلی ذخیره شود و می بایست در طول یک هفته استفاده شود.
هیچ گونه دارویی را از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید.
در مورد نحوه ی دور انداختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید از دکتر داروساز خود سوال کنید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک خواهند کرد.
6.محتویات بسته و دیگر اطلاعات
رپاتا حاوی چه موادی است
-ماده ی فعال اوولوکومب است. هر سرنگ از قبل پر شده ی حاوی 140 میلی گرم از اوولوکمب در 1 میلی لیتر محلول می باشد.
-دیگر محتویات پرولین، اسید استیک گلاسیال، پلی سوربات 80، سدیم هیدورکسید و آب برای تزریقات می باشند.
رپاتا و محتویات بسته چه شکلی هستند
رپاتا محلولی است که نزدیک به شیری رنگ، کم رنگ مایل به زرد کم رنگ وعمدتا عاری از ذرات می باشد. اگر متوجه شدید که دارو بی رنگ شده و یا حاوی تکه های بزرگ، دانه ها یا ذرات رنگارنگ است از آن استفاده نکنید.
هر بسته محتوی یک، دو، سه یا شش سرنگ (تک قلم) از پیش پر شده می باشد.
رپاتا برای چه مواردی استفاده می شود
رپاتا همراه با رژیم غذایی کاهنده کلسترول استفاده می شود اگر شما:
· فرد بالغ با سطح کلسترول بالا در خون(هیپرکلسترولمی اولیه ]هتروزیگوت فامیلیال و غیر فامیلیال[ یا دیس لیپیدمی مخلوط) ، بصورت زیر داده می شود:
- همراه با استاتین یا دیگر داروهای کاهنده چربی ، اگر حداکثر دوز استاتین سطح کلسترول را به میزان کافی کاهش نمی دهد.
- به تنهایی و یا همراه با دیگر داروهای کاهنده چربی زمانی که استاتین ها به خوبی اثر نمی کنند و منع مصرف دارند.
· 12 سال و بالاتر که مبتلا به هیپرکلسترمی اولیه نوع هموزیگوت فامیلی (HoFH) هستند در ترکیب با دیگر داروهای کاهنده چربی خون کاربرد دارد.
رپاتا به صورت تزریق زیر پوست (زیر جلدی) تجویز می شود.
دوز توصیه شده بستگی به شرایط زیر دارد:
· برای هیپرکلسترولمی اولیه و دیس لیپیدمی مخلوط، دوز 140 میلی گرم هر دو هفته و یا 420 میلی گرم یک بار در ماه است.
· برای هیپرکلسترولمی فامیلی هموزیگوت، دوز اولیه 420 میلی گرم یک بار در ماه توصیه شده است. بعد از 12 هفته، پزشک شما می تواند دوز را به 420 میلی گرم هر دو هفته افزایش دهد. اگر شما همچنین آفریزیس (یک روش مشابه با دیالیز است که در آن کلسترول و دیگر چربی ها از خون حذف می شود) دریافت می کنید، پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد که شما دوز 420 میلیگرم هر دو هفته را همزمان با درمان آفریزیس دریافت کنید.
اگر پزشک شما یک دوز 420 میلیگرم تجویز کند، باید از سه قلم استفاده کنید زیرا هر قلم فقط حاوی 140 میلی گرم دارو است. پس از رسیدن به دمای اتاق، تمام تزریقات باید در طول 30 دقیقه انجام شود.
اگر دکتر شما تصمیم می گیرد که خودتان یا مراقبت کننده می توانید تزریق رپاتا، را انجام بدهید، باید آموزش هایی در مورد نحوه تهیه و تزریق رپاتا به درستی دریافت نمایید.
دستورالعمل های دقیق درباره نحوه نگهداری، آماده سازی و تزریق دارو رپاتا در پایان این برگه راهنما عنوان شده است.
قبل از شروع مصرف رپاتا، شما باید رژیم غذایی خود را جهت کاهش کلسترول رعایت کنید.
اگر پزشک شما رپاتا را همراه با داروهای کاهش دهنده کلسترول تجویز کرده است، دستور پزشک در مورد نحوه مصرف این داروها با هم را پیروی نمایید.
اگر شما رپاتا را بیشتر از حد توصیه شده استفاده کردید
فورا با پزشک و داروساز خود تماس بگیرید.
فراموش کردن یک دوز رپاتا
به محض به یاد آوردن دوز فراموش شده، رپاتا را مصرف کنید. سپس با دکتر خود تماس بگیرید که چه زمانی باید دوز بعدی خود را برنامه ریزی کنید و دقیقا همانطور که دکتر به شما گفت ، برنامه جدید را دنبال کنید.
رپاتا همراه با رژیم غذایی کاهنده کلسترول استفاده می شود اگر شما:
· فرد بالغ با سطح کلسترول بالا در خون(هیپرکلسترولمی اولیه ]هتروزیگوت فامیلیال و غیر فامیلیال[ یا دیس لیپیدمی مخلوط) ، بصورت زیر داده می شود:
- همراه با استاتین یا دیگر داروهای کاهنده چربی ، اگر حداکثر دوز استاتین سطح کلسترول را به میزان کافی کاهش نمی دهد.
- به تنهایی و یا همراه با دیگر داروهای کاهنده چربی زمانی که استاتین ها به خوبی اثر نمی کنند و منع مصرف دارند.
· 12 سال و بالاتر که مبتلا به هیپرکلسترمی اولیه نوع هموزیگوت فامیلی (HoFH) هستند در ترکیب با دیگر داروهای کاهنده چربی خون کاربرد دارد.
- چگونه رپاتا را تزریق کنید
رپاتا به صورت تزریق زیر پوست (زیر جلدی) تجویز می شود.
دوز توصیه شده بستگی به شرایط زیر دارد:
· برای هیپرکلسترولمی اولیه و دیس لیپیدمی مخلوط، دوز 140 میلی گرم هر دو هفته و یا 420 میلی گرم یک بار در ماه است.
· برای هیپرکلسترولمی فامیلی هموزیگوت، دوز اولیه 420 میلی گرم یک بار در ماه توصیه شده است. بعد از 12 هفته، پزشک شما می تواند دوز را به 420 میلی گرم هر دو هفته افزایش دهد. اگر شما همچنین آفریزیس (یک روش مشابه با دیالیز است که در آن کلسترول و دیگر چربی ها از خون حذف می شود) دریافت می کنید، پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد که شما دوز 420 میلیگرم هر دو هفته را همزمان با درمان آفریزیس دریافت کنید.
اگر پزشک شما یک دوز 420 میلیگرم تجویز کند، باید از سه قلم استفاده کنید زیرا هر قلم فقط حاوی 140 میلی گرم دارو است. پس از رسیدن به دمای اتاق، تمام تزریقات باید در طول 30 دقیقه انجام شود.
اگر دکتر شما تصمیم می گیرد که خودتان یا مراقبت کننده می توانید تزریق رپاتا، را انجام بدهید، باید آموزش هایی در مورد نحوه تهیه و تزریق رپاتا به درستی دریافت نمایید.
دستورالعمل های دقیق درباره نحوه نگهداری، آماده سازی و تزریق دارو رپاتا در پایان این برگه راهنما عنوان شده است.
قبل از شروع مصرف رپاتا، شما باید رژیم غذایی خود را جهت کاهش کلسترول رعایت کنید.
اگر پزشک شما رپاتا را همراه با داروهای کاهش دهنده کلسترول تجویز کرده است، دستور پزشک در مورد نحوه مصرف این داروها با هم را پیروی نمایید.
اگر شما رپاتا را بیشتر از حد توصیه شده استفاده کردید
فورا با پزشک و داروساز خود تماس بگیرید.
فراموش کردن یک دوز رپاتا
به محض به یاد آوردن دوز فراموش شده، رپاتا را مصرف کنید. سپس با دکتر خود تماس بگیرید که چه زمانی باید دوز بعدی خود را برنامه ریزی کنید و دقیقا همانطور که دکتر به شما گفت ، برنامه جدید را دنبال کنید.
محصولات مرتبط
مشاهده همه
آتورواستاتین 10mg قرص خوراکی
7,800 تومان
آتورواستاتین 20mg قرص خوراکی
8,910 تومان
رزوواستاتین 5mg قرص خوراکی
7,920 تومان
آتورواستاتین 20mg قرص خوراکی
8,910 تومان
سیمواستاتین 20mg قرص خوراکی
3,000 تومان
آتورواستاتین 40mg قرص خوراکی
11,100 تومان
جم فیبروزیل 450mg قرص خوراکی
48,000 تومان